上海支持新冠疫苗进口,会用mRNA吗?新加坡最新疫苗不良反应报告出炉

0
1179
3月29日,上海发布《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》。
上海支持新冠疫苗进口,会用mRNA吗?新加坡最新疫苗不良反应报告出炉

 

若干政策措施提出几个重点,其中一条是保障疫情期间城市有序运行,并提出“支持新冠病毒疫苗和治疗药物进口”。

 

中国大陆至今使用的都是国产疫苗,主要是灭活疫苗。
 
相信这是地方政府首次提出“支持新冠疫苗进口”。

 

前不久,《新加坡眼》报道,3月19日下午,中国国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍疫情防控工作有关情况,通报的其中一个事项是:中国针对奥密克戎变异株的疫苗研发取得了积极进展,包括:

一、灭活疫苗:奥密克戎单价、德尔塔+奥密克戎两价、原型株+德尔塔+奥密克戎三价疫苗研发工作已基本完成了临床前研究,并且已经进行了生产验证。

 

二、重组蛋白疫苗阿尔法+贝塔+德尔塔+奥密克戎四价疫苗的研发正在申请境外的临床试验

 

三、腺病毒载体疫苗株优化制备正在开展临床前的研究

 

四、正在积极推进mRNA疫苗临床前的一些研究工作
上海复星2020年底引进一亿剂复必泰
2020 年底,BioNTech 的mRNA疫苗成为了世界上第一个紧急上市的新冠疫苗,在 III 期临床试验中公布了高达95%的有效率,截至目前已在102个国家和地区投入使用,共生产接种了接近30亿剂疫苗,是全世界目前接种最多的新冠疫苗。新加坡疫苗接种的主力就是mRNA疫苗,包括辉瑞与BioNTech合作的辉瑞/复必泰疫苗和莫德纳疫苗,使用率达到96.5%。
2020年12月,上海复星医药在中国引进一亿剂复必泰mRNA疫苗。
 
2021年1月25日、2月23日、8月3日,复必泰先后在中国的香港特区、澳门特区、台湾地区获得紧急使用授权。
 
2021 年 7 月 14 日,复星医药表示,中国国家药监局对 mRNA 复必泰疫苗的专家审定工作已经基本完成,目前正在加紧进行行政审批阶段。
2022年1月12日,德国BioNTech表示仍在致力于中国的上市,承诺将全力支持,但仍很难预测审查的结果,审查过程已经持续了几个月。
新加坡发表疫苗不良反应报告
儿童疫苗不良反应率0.14%
出现1起心肌炎/心包炎病例

 

3月29日,新加坡卫生科学局发布第11次月度疫苗接种安全报告;由于新加坡符合接种条件人口已超过95%接种了疫苗,本次是最后一次作月度报告,之后将改为季度报告。

 

自2021年12月27日至2月28日,新加坡一共接种了41万7138剂儿童疫苗,新加坡出现575起(0.14%)不良反应报告(0.14%),其中22起(0.005%)为严重不良反应,其中1起为心肌炎/心包炎,该病患住院一天之后即好转出院。
 
上海支持新冠疫苗进口,会用mRNA吗?新加坡最新疫苗不良反应报告出炉

 

这两个比例与青少年组别和成年人组别的比例接近。

 

新加坡5岁至11岁儿童接种的是辉瑞/复必泰疫苗。

 

辉瑞疫苗使用率最高

 

截至2022年2月28日,新加坡一共接种冠病疫苗1400万4322剂,其中,辉瑞/复必泰占74.8%,莫德纳占21.7%,科兴占2.8%,中国国药占0.7%。

 

卫生科学局指出,由于不同疫苗在不同时期启动接种,而且,灭活类疫苗的接种人群只占人口的极少部分(3.5%),因此,不宜直接比较不同疫苗的不良反应报告。

 

卫生科学局强调,根据目前所掌握的数据,接种当局在国家疫苗接种计划下提供的科兴、辉瑞/复必泰、莫德纳疫苗,益处大于风险。

 

上海支持新冠疫苗进口,会用mRNA吗?新加坡最新疫苗不良反应报告出炉

 

上海支持新冠疫苗进口,会用mRNA吗?新加坡最新疫苗不良反应报告出炉

 

在新加坡目前使用的四种疫苗当中,辉瑞的不良反应比例最高。

 

mRNA疫苗不良反应率0.12%

 

mRNA类别的辉瑞/复必泰、莫德纳一共接种1351万1751剂,不良反应1万6394起(0.12%),严重不良反应891起(0.007%)

 

上海支持新冠疫苗进口,会用mRNA吗?新加坡最新疫苗不良反应报告出炉

 

mRNA疫苗组别出现的不良反应症状包括肌肉酸痛、过敏反应、发热等,一般几天内消失。

 

在每10万剂mRNA疫苗接种当中,出现严重过敏反应0.67起;严重过敏反应可致命。

 

心肌炎和心包炎127起

 

在每10万剂mRNA疫苗接种当中,出现心肌炎、心包炎1.10起。

 

新加坡在1350万剂mRNA疫苗接种当中,出现127起心肌炎、心包炎严重不良反应报告。

 

其中,24起与接种加强针有关,每10万剂加强针,出现0.6起心肌炎、心包炎。

 

大部分心肌炎/心包炎病患是30岁以下男性,大部分属于轻症,均已康复或在康复中。

 

在mRNA疫苗组别,出现13脑静脉窦血栓形成疑似病例。

 

辉瑞疫苗接种近1047万剂
不良反应率0.13%
严重不良反应率0.007%

 

上海支持新冠疫苗进口,会用mRNA吗?新加坡最新疫苗不良反应报告出炉

 

辉瑞/复必泰一共接种1046万9306剂,出现不良反应1万3433起,比例0.13%,严重不良反应728起,比例0.007%。

 

莫德纳疫苗接种304万剂
不良反应率0.10%
严重不良反应率0.005%

 

上海支持新冠疫苗进口,会用mRNA吗?新加坡最新疫苗不良反应报告出炉

 

莫德纳一共接种304万2445剂,出现不良反应2961起,比例0.10%,严重不良反应163起,比例0.005%。

 

科兴疫苗接种逾39万剂
不良反应率0.08%
严重不良反应率0.006%

 

科兴一共接种39万2122剂,出现不良反应312起,比例0.08%,严重不良反应24起,比例0.006%。

 

上海支持新冠疫苗进口,会用mRNA吗?新加坡最新疫苗不良反应报告出炉

 

科兴组别出现的严重不良反应24起(0.006%),包括13起全身性过敏反应,皆出自先前接种了mRNA疫苗出现过敏反应的人员或本来就有药物过敏史人员身上。

 

科兴组别严重不良反应包括1起心肌炎。

 

国药疫苗接种逾10万剂
不良反应率0.04%
严重不良反应率0.007%

 

上海支持新冠疫苗进口,会用mRNA吗?新加坡最新疫苗不良反应报告出炉

 

中国国药疫苗一共接种10万零449剂,出现不良反应43起,比例0.04%,严重不良反应7起,比例0.007%。

— END —

相关阅读:

编辑:ABC